The serendipitous discovery that inhibiting type 5 phosphodiesterase (PDE5) using sildenafil, a potent PDE5 inhibitor (PDE5i) initially developed for cardioprotection, introduced the possibility of orally managing erectile dysfunction (ED) led to an increase in research data, which are currently considered groundbreaking for the new discipline of sexual medicine. Findings from a number of laboratories and clinics around the world unanimously demonstrated the following: (i) the major cause of ED is directly or indirectly related to cardiovascular disease (CVD); (ii) ED and CVDs share the same risk factors, which are related mainly to lifestyle choices; (iii) the first therapeutic approach to both ED and CVDs is to transform harmful lifestyles into virtuous lifestyles; and (iv) PDE5is in general, particularly sildenafil, are very safe, if not protective, for use in CVD patients. However, the use of PDE5is has faced several challenges. Many patients and some healthcare providers (HCPs) often share the misconception that using these drugs can increase the risk of CVD. Some patients might desire to fulfill the unmet need for privacy linked to the stigma of being treated for ED or might be enticed by the idea of buying drugs online, either because of shame or cheaper prices, without knowing the risks associated with counterfeit drugs. The aim of this narrative revision of the current literature is to demonstrate that (i) the orodispersible film of sildenafil is safe from a CV perspective; (ii) it is a discreet formulation that respects the need for privacy; and (iii) it is virtually the unique PDE5i formulation too expensive to produce outside the correct channels, making it impossible to be counterfeit.
RéSUMé: La découverte fortuite de l’inhibition de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) par l’utilisation du sildénafil, un puissant inhibiteur de la PDE5 (PDE5i), initialement développé pour la cardioprotection, a introduit la possibilité de gérer par voie orale la dysfonction érectile (DE) ; cela a conduit à une augmentation des données de recherche, qui sont actuellement considérées comme révolutionnaires pour la nouvelle discipline de la médecine sexuelle.Les résultats d’un certain nombre de laboratoires et de cliniques à travers le monde ont montré à l’unanimité ce qui suit : i) la principale cause de la dysfonction érectile est directement ou indirectement liée aux maladies cardiovasculaires (MCV) ; ii) les troubles de l’érection et les maladies cardiovasculaires partagent les mêmes facteurs de risque, qui sont principalement liés aux choix de mode de vie ; iii) la première approche thérapeutique à la fois des troubles de l’érection et des maladies cardiovasculaires consiste à transformer les modes de vie nocifs en modes de vie vertueux ; et iv) les PDE5 en général, en particulier le sildénafil, sont très sûrs, sinon protecteurs, pour une utilisation chez les patients atteints de MCV.Cependant, l’utilisation de PDE5is a été confrontée à plusieurs défis. De nombreux patients et certains professionnels de santé partagent souvent l’idée fausse que l’utilisation de ces médicaments peut augmenter le risque de MCV. Certains patients pourraient souhaiter combler le besoin non satisfait de confidentialité lié à la stigmatisation d’être traité pour une dysfonction érectile, ou pourraient être attirés par l’idée d’acheter des médicaments en ligne, soit par honte, soit à des prix moins chers, sans connaître les risques associés aux médicaments contrefaits.L’objectif de cette revue narrative de la littérature actuelle est de démontrer que i) le film orodispersible du sildénafil est sans danger du point de vue du CV ; ii) il s’agit d’une formulation discrète qui respecte le besoin d’intimité ; et iii) il s’agit pratiquement de la formulation unique de la PDE5i trop chère pour être produite en dehors des canaux appropriés, ce qui rend impossible la contrefaçon.
Basic and clinical andrology. 2025 Jan 27*** epublish ***
Andrea Sansone, Eugenia Guida, Susanna Dolci, Valeria Frangione, Amanda Asso, Gilberto Bellia, Emmanuele A Jannini
Chair of Endocrinology and Medical Sexology (ENDOSEX), Dept. of Systems Medicine, University of Rome Tor Vergata, via Montpellier 1, Rome, 00133, Italy., Chair of Anatomy, Dept. of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata, Rome, Italy., IBSA Institut Biochimique SA, Pambio-Noranco, Switzerland., IBSA Farmaceutici Italia S.r.l, Lodi, Italy., Chair of Endocrinology and Medical Sexology (ENDOSEX), Dept. of Systems Medicine, University of Rome Tor Vergata, via Montpellier 1, Rome, 00133, Italy. .